ИСО 13485 2016
ИСО 13485 предназначен для использования организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских устройств и сопутствующих услуг. Он также может использоваться внутренними и внешними сторонами, такими как органы по сертификации, чтобы помочь им в их процессах аудита.
